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        氧氟沙星滴耳液5ml

        规格
        5ml:15mg
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        【药品名称】通用名称:氧氟沙星滴耳液

               英文名称:Ofloxacin Ear Drops

               汉语拼音:Yangfushaxing Di’erye

        【成    份】主要成份为氧氟沙星。其化学名称为:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

               化学结构式:

               分子式:C18H20FN3O4

               分子量:361.38

        【性    状】本品为淡黄绿色的澄明液体。

        【适 应 症】适用于葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中,对本剂敏感菌株所引起的下述感染症:中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

        【规    格】0.3%。

        【用法用量】成人一次点耳6-10滴,一日2次。点耳后进行约10分钟耳浴。另外,根据症状适宜增减点耳次数,小儿适宜减少滴数。

        【不良反应】不良反应发生情况的概要:在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例),骚痒感0.2%(1例)。在批准上市后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例),主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例),二重感染0.1%(4例)。

               1、过敏症:怀疑出现过敏症状时应停止给药。

               2、点耳部位:可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红现象。

               3、二重感染:可能出现二重感染(0.1%以下)。

               4、其它:可能出现头痛。

        【禁    忌】对喹诺酮类药物有过敏病史的患者禁用。

        【注意事项】1、为防止发生耐药菌等,使用本剂时原则上应确认细菌敏感性,疗程应限于疾病治疗所需最短时间。

               2、使用本剂时,投药疗程以4周为限。此后继续投药时,伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等, 故切不可随意延长疗程。

               3、使用注意事项:

               (1)给药途径:只用于点耳。

               (2)治疗方法:本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时,除局部治疗外,应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。

               (3)给药:使用本剂时若药液温度低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。点耳时,注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。

               4、经动物口服给药的实验(幼犬、幼大鼠)证实有关节异常现象。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】本品局部给药,几乎不吸收,但孕妇及哺乳期妇女仍应慎用。

        【儿童用药】因幼龄动物试验中发现有关节病变,对小儿经口给药的安全性还未完全确认,故一般应为禁忌。本剂点耳、耳浴等局部给药时,虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值,但小儿仍应慎用。

        【老年用药】对于老年患者点耳、耳浴等局部给药时,无特别禁忌。

        【贮    藏】遮光,密封保存。

        【包    装】塑料瓶,5ml:15mg×1瓶/盒;8ml:24mg×1瓶/盒;10ml:30mg×1瓶/盒;

                    5ml:15mg×20瓶/盒。

        【有 效 期】24个月

        【执行标准】中国药典2015年版二部

        【批准文号】国药准字H20094236

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